通過人體自身的免疫系統(tǒng)攻擊癌癥無疑是比手術(shù)放化療更理想的抗癌療法,其中,CAR-T療法和癌癥疫苗無疑是近兩年免疫治療領(lǐng)域最熱門的研究方向之一,近期,研究人員找到了一種全新的方法,將這兩種強(qiáng)效的免疫療法結(jié)合,帶來了令人鼓舞的效果。值得一提的是,其中一位已經(jīng)接受6種治療方案失敗的癌癥患者,接受全新的免疫聯(lián)合療法后,病灶完全消失,達(dá)到完全緩解狀態(tài)。相信這一全新的聯(lián)合療法將給更多的病友帶來希望。

在今年的ESMO(歐洲腫瘤學(xué)會)年會上,全新的CAR-T療法聯(lián)合mRNA疫苗治療各類實(shí)體瘤的1/2a 期試驗(yàn)公布了最新的臨床數(shù)據(jù),非常振奮人心,在覆蓋肺癌、卵巢癌、胃癌、睪丸癌等在內(nèi)的多種實(shí)體腫瘤中顯示出更強(qiáng)的抗癌活性。

CAR-T聯(lián)合癌癥疫苗威力大增!已有患者完全緩解

這款在今年ESMO大會上備受矚目的新一代CAR-T療法代號為BNT211,是一種靶向Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 細(xì)胞療法,聯(lián)合療法還包含了編碼Claudin-6 (CLDN6) 的mRNA疫苗CARVac,疫苗會在抗原呈遞細(xì)胞表面表達(dá)CLDN6,能夠刺激體內(nèi)CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增。


關(guān)于Claudin-6 (CLDN6) ,是一種在各種實(shí)體瘤中廣泛表達(dá),而在正常組織中不存在的理想靶標(biāo),如卵巢癌、睪丸癌、肺腺癌、子宮癌等多種癌癥類型中都會存在CLDN6過表達(dá)。因此,BNT211療法有望成為CLDN6 陽性癌癥患者的新希望。

聯(lián)合療法會先給患者輸注低劑量的CLDN6 CAR-T,然后給患者注射CARVac疫苗。這種新型的組合具有更高的持久性,提高了腫瘤細(xì)胞的殺傷力,從而達(dá)到1+1>2的抗癌效果。

2022年ESMO盛會上,BNT211-01 作為單一療法和與 CLDN6 編碼 的mRNA 疫苗聯(lián)合使用的1/2a 期試驗(yàn) (NCT04503278) 公布了最新的卓越數(shù)據(jù)。

截止 2022 年 8 月 16 日,對 21 名可評估患者的療效評估顯示,最佳總緩解率 (ORR) 為 33%,疾病控制率 (DCR) 為 67%,其中1名完全緩解(CR)、6名部分緩解(PR)和7名患者病情穩(wěn)定(SD)。這意味著,超過60%的患者病情控制穩(wěn)定或顯著縮小30%以上,甚至完全消失!

特別值得一提的是,這款聯(lián)合療法的第2劑量組在睪丸癌患者中(n=7)顯示出了更強(qiáng)的抗癌效果,客觀緩解率 (ORR)高達(dá)57%,疾病控制率 (DCR) 高達(dá)85%。

比如這位幸運(yùn)的患者,61歲的M先生,被確診為晚期睪丸癌,接受了6線化療方案失敗后,腫瘤轉(zhuǎn)移至肺等多部位。幸運(yùn)的是,當(dāng)1億個(gè)能夠精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞的CAR-T大軍回輸?shù)組先生體內(nèi)后,僅12周,肺部的轉(zhuǎn)移灶全部消失,評效達(dá)到完全緩解的狀態(tài)。


研究人員興奮的說“單獨(dú)或與 CARVac 聯(lián)合輸注 CLDN6 CAR T 是安全的,并且對 CLDN6 陽性癌癥患者有希望,CLDN6 這種方法已經(jīng)顯示出療效,可能優(yōu)于其他實(shí)體瘤 CAR T 試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

我們期待這款療法能早日公布更多卓越數(shù)據(jù),盡快上市,造福更多患者!

免疫療法遍地開花,終將成為攻克癌癥的利器

這種集細(xì)胞療法、基因療法和免疫療法于一身的“活的”藥物,之所以令人興奮,是因?yàn)镃AR-T療法與傳統(tǒng)藥物有著很大的區(qū)別。它屬于一種個(gè)體化定制特異性的過繼細(xì)胞免疫療法。它的問世,顛覆了迄今為止存在的所有形式的癌癥治療(手術(shù),放療,化療,靶向,免疫治療)。

除了上面的新一代CAR-T聯(lián)合療法,全球有超過500 項(xiàng)CAR-T 臨床試驗(yàn)在進(jìn)行。截至2020年6月,357個(gè)CAR-T試驗(yàn)在中國,在美國有256個(gè)試驗(yàn),58個(gè)試驗(yàn)在其他國家,CAR-T療法正在全球遍地開花。

好消息是,國內(nèi)多項(xiàng)CAR-T、TCR-T、TILS等前瞻免疫療法也正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn),想尋求免疫治療及其他國內(nèi)外治療新技術(shù)幫助,且經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下,可聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部。

經(jīng)過近30年的發(fā)展,CAR-T細(xì)胞療法已成為腫瘤治療領(lǐng)域的一大新興支柱,迄今為止,CAR-T技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到了第五代,使用膜受體(第五代)的 CAR-T 細(xì)胞根據(jù)不同的原理起作用,還添加了安全門控系統(tǒng),使CAR-T療法具有更好的安全性和更寬的治療窗口。在個(gè)性化醫(yī)療的時(shí)代,無論是單一療法還是聯(lián)合療法,CAR-T無疑是醫(yī)藥領(lǐng)域火熱的研究對象,希望今后能夠取得更多突破,在血液腫瘤和實(shí)體瘤的治療上展現(xiàn)其獨(dú)特的實(shí)力


參考資料:

https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-presents-encouraging-phase-12-follow-data-car-t